311臨床研究者手冊(ⅱ期)20090704_第1頁
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文檔簡介

1、中藥、天然藥物新藥注冊第 X 類 資料項目編號：31-1#第四部分 臨床試驗資料臨床研究者手冊（X 期）試驗名稱：以安慰劑為對照，評價 X 膠囊治療骨折(氣滯血瘀證)有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心平行對照臨床研究受試藥物通用名：X 膠囊臨床試驗批件號：XXX試驗負責單位：XXX研究負責人：XXX 主任醫(yī)師藥品注冊申請人 1：XXXX 有限公司（蓋章） 地址：XXXX

2、 郵編：XXX注冊申請人聯系人：XXX 電話：XXX藥品注冊申請人 2：XXX地址：XXX 郵編：XXX注冊申請人聯系人：XXX 電話：XXX伸筋接骨膠囊Ⅱ期臨床試驗研究者手冊 臨床研究批件：2004L05090第 1 頁 保密聲明 保密聲明本項研究是由 XXX 有限公司申辦，作為每一名臨床試驗的研究者及

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