凈度分析的程序,種子室內檢驗,學習目標,1掌握凈度分析的程序2學會使用天平,凈度分析的程序,一、儀器設備凈度分析臺;不同孔徑的套篩(圓孔、長孔);吹風機;分樣器;手持放大鏡或雙目顯微鏡。天平感量01、001、0001G、01MG。,學習內容,凈度分析的程序,二、測定程序...
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葉酸葉酸雜質雜質葉酸是人體在利用糖分和氨基酸時的必要物質,是機體細胞生長和繁殖所必需的物質。在體內葉酸以四氫葉酸的形式起作用,四氫葉酸在體內參與嘌呤核酸和嘧啶核苷酸的合成和轉化。葉酸在制造核酸(核糖核酸、脫氧核糖核酸)上扮演重要的角色。葉酸幫助蛋...
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1涂層雜質常見雜質主要來源于噴粉環(huán)境中的顆粒,以及其他各種因素引起的雜質,現概括如下。11固化爐內雜質。解決方法是用濕布和吸塵器徹底清潔固化爐的內壁,重點是懸掛鏈和風管縫隙處。如果是黑色大顆粒雜質就需要檢查送風管濾網是否有破損處,有則及時更換。12噴粉...
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用水提取中藥是中藥復方制劑中運用最為廣泛的工藝步驟。以水為溶媒廉價易得設備簡單操作方便成本低。然而中藥水提取液一般體積大溶液中存在大量鞣質、蛋白質、粘液質、多糖、果膠等大分子物質及許多微粒、亞微粒和絮狀物等它們大部分不但沒有藥理作用而且影響產品的...
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第二節(jié)一般雜質及其檢查方法,一、一般雜質檢查規(guī)則,藥品檢驗操作標準規(guī)定1遵循平行操作原則,(1)儀器的配對性如納氏比色管應配對,刻度線高低相差不超過2MM,砷鹽檢查時導氣管長度及孔的大小要一致(2)對照品與供試品的同步操作,2正確的取樣及供試品的稱量范圍?1G...
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藥物雜質專利的創(chuàng)造性評價簡評氯維地平雜質專利無效案導讀1、涉案專利信息2、裁判要點3、裁判解讀4、觀點以及啟示導讀本案專利涉及氯維地平藥物組合物及其代謝產物雜質,北京藍丹醫(yī)藥科技有限公司向復審委對該專利提出了無效申請,復審委宣布該專利全部無效。本次研...
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24319,1,第三章藥物的雜質檢查,第三章藥物的雜質檢查,第一節(jié)概述(雜質和雜質的限量檢查)第二節(jié)一般雜質的檢查方法第三節(jié)特殊雜質檢查方法,3、甚至對人體健康有害的物質。,1、藥物中存在的無治療作用,2、影響藥物的療效和穩(wěn)定性,,影響藥物質量,反應藥物生產過程中存...
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特殊雜質檢查,用丙二酸二酯合成法,在乙醇鈉的催化下,在位碳上先上較大的異戊基,再上較小的乙基,最后與脲素關環(huán)縮合。,一苯巴比妥的特殊雜質檢查酸度主要控制苯基丙二酰脲。是乙基化產物不完全而產生的。因位存在氫,使酸性比巴比妥強,能使甲基紅指示劑成紅色。,...
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第三章藥物的雜質檢查,,藥物分析多媒體,,,,3,第一節(jié)概述,一、藥物的純度要求藥物預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能,并且有適應癥、用法、用量規(guī)定的物質,如化學藥品、抗生素、中藥材、中藥飲片、中成藥、生物制劑、生化藥品、血漿制品、血液制品...
有關物質方法學研究有關物質方法學研究發(fā)布者李文閣發(fā)布時間20121015133016有關物質方法學研究有關物質方法學研究L主要內容1、有關物質檢查方法建立的研發(fā)思路2、有關物質方法的建立和方法學驗證21、原料藥和制劑的相關理化性質22、有關物質分析方法的選擇23、有關物...
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檢查藥物中遇H2SO4易炭化或易氧化呈色的微量有機雜質。這類雜質多數結構未知,常采用加硫酸呈色后與對照液比較的方法進行檢查。方法藥物加H2SO4炭化后與對照液比較,同置白色背景前,平視觀察比較九、易炭化物檢查法對照液為控制藥物在生產過程或貯藏過程中產生有色...
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貴州大學2016屆碩士研究生學位論文SIFSIF4氣體中氣體雜質和金屬雜質的檢測方法研究氣體中氣體雜質和金屬雜質的檢測方法研究學科專業(yè)化學工藝研究方向精細化學品開發(fā)研究導師唐安江研究生何元琴中國﹒貴州﹒貴陽2016年4月分類號論文編號201601030446密級公開SIF4氣體...
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1,第三章藥物的雜質檢查,§1藥物的雜質與限量§2雜質的檢查方法§3一般雜質的檢查§4特殊雜質的檢查與鑒定方法,,,,,,,熟悉,了解,掌握,藥物中雜質的來源和分類雜質限量的概念和計算一般雜質和特殊雜質檢查方法,藥物中雜質鑒定方法,熱分析法基本原理及在雜質研究中應用,本...
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1,藥物的雜質檢查,第四章,2,第一節(jié)概述,雜質檢查的目的保證藥物使用的安全、有效、合理,3,什么是藥物中的雜質任何影響藥品純度的物質均稱為雜質,無治療作用影響藥物療效和穩(wěn)定性對人體有害,氯化物、硫酸鹽,水分、PH值,砷鹽、重金屬,4,藥品質量標準中規(guī)定檢查的雜質1...
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COMPANYLOGO,WWWTHEMEGALLERYCOM,一氯化物檢查法,CLAGHAGCL,,,1原理利用氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀反應,生成氯化銀膠體微粒而顯白色渾濁液,與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下產生的氯化銀渾濁程度比較,判定氯化物是否符合限量,第三節(jié)藥物中的一般雜質檢查,COM...
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藥品是關乎人民生命安全的特殊商品,對其質量進行控制具有非常重要的意義。藥品中的雜質是影響藥品安全性的一個重要因素,對其中存在的雜質及可能產生的雜質進行研究,是藥品質量控制的關鍵環(huán)節(jié)。本論文利用現代分析技術就庚酸炔諾酮的雜質進行了研究。第一部分針對...
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1,第三章藥物的雜質檢查,CONTENTS,,,特殊雜質檢查方法,3,,,概述,1,,,一般雜質檢查方法,2,,,展望,4,3,中國藥典(2010年版)二部凡例中規(guī)定檢查項下包括安全性SAFETY、有效性EFFICACY、均一性HOMOGENIZATION、純度PURITY四個方面。,第一節(jié)概述,4,第一節(jié)概述,一、藥物純...
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