益氣通脈口服液治療冠心病心絞痛的臨床觀察.pdf

1、目的:觀察益氣通脈口服液對(duì)48例(觀察組24例、治療組24例)冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者,中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀型胸痹心痛患者的療效和不良反應(yīng),客觀評(píng)價(jià)益氣通脈口服液治療穩(wěn)定型心絞痛的有效性及安全性.方法:通過(guò)隨機(jī)雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)法,將合格受試者以1:1的比例分配至治療組24例與對(duì)照組24例,藥物按隨機(jī)雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的原則,把原藥(治療及對(duì)照藥)和模擬劑進(jìn)行隨機(jī)編盲編號(hào),患者將隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)及對(duì)照組,依患者就診時(shí)間順序按編號(hào)發(fā)藥,每次提供同一編

2、號(hào)、可服用4周的藥物.治療藥為益氣通脈口服液,每次1支,每日3次,四周為一療程.對(duì)照藥為舒心口服液,每次1支,每日2次.兩種藥不一致的地方,用安慰劑來(lái)調(diào)節(jié).治療共一個(gè)療程用藥四周.停藥后在1周內(nèi)復(fù)查.根據(jù)觀察指標(biāo)進(jìn)行療效評(píng)價(jià):1.療效性觀測(cè):(1)癥狀、體征積分;(2)心電圖ST-T改變;(3)血脂、血液流變學(xué)檢查;(4)治療前后硝酸甘油消耗量變化.2.安全性檢測(cè),包括三大常規(guī)、肝腎功能,對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè).實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、揭

3、盲及處理.最后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)據(jù)分析,所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用單側(cè)檢驗(yàn),p值小于0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義.結(jié)果:療程結(jié)束后,兩組均能顯著改善患者的癥狀(p<0.01),降低血脂(TG、TC)水平(p<0.05),改善血液流變學(xué)和心電圖心肌缺血程度(p<0.05).治療組和對(duì)照組在改善心電圖心肌缺血程度方面無(wú)顯著性差異(P>0.05),兩組總體療效無(wú)顯著性差異(P>0.05).但治療組在降低患者癥狀積分、降低血脂、改善血液流變學(xué)