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1、目的:本課題主要通過(guò)臨床觀察慢性濕疹患者在運(yùn)用復(fù)方苦蛇乳膏治療前后的瘙癢程度、皮損表現(xiàn)及皮損面積等變化,初步肯定其對(duì)慢性濕疹的療效,并對(duì)該藥進(jìn)行安全性評(píng)價(jià);通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究了解復(fù)方苦蛇乳膏對(duì)濕疹的作用,初步探索其作用于慢性濕疹的機(jī)理。
方法:臨床觀察:將60例慢性濕疹患者隨機(jī)分為復(fù)方苦蛇乳膏組30例和冰黃膚樂(lè)軟膏組30例,分別給以復(fù)方苦蛇乳膏和冰黃膚樂(lè)軟膏,每日兩次,一周為一個(gè)療程,觀察兩個(gè)療程,并在每個(gè)療程后判定療效,同時(shí)在
2、治療過(guò)程中對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。
實(shí)驗(yàn)研究:主要從三個(gè)大的方面觀察復(fù)方苦蛇乳膏對(duì)濕疹的作用:對(duì)小鼠慢性濕疹模型的影響、抗過(guò)敏作用研究、抗炎作用研究。用2,4-二硝基氟苯復(fù)制小鼠慢性濕疹模型,運(yùn)用超微結(jié)構(gòu)制片、免疫組化,ELISA等先進(jìn)技術(shù)和研究手段,從細(xì)胞的超微結(jié)構(gòu)、細(xì)胞因子、組織蛋白等方面對(duì)復(fù)方苦蛇乳膏作用慢性濕疹的機(jī)理進(jìn)行了探討。
結(jié)果:臨床觀察結(jié)果顯示:復(fù)方苦蛇乳膏治療30例慢性濕疹,兩周后臨床痊愈10例,
3、顯效16例,有效4例,無(wú)效0例??傦@效率為87%,總有效率為100%。其治療效果優(yōu)于冰黃膚樂(lè)軟膏組(P<0.01)。本試驗(yàn)復(fù)方苦蛇乳膏在臨床觀察中未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明:復(fù)方苦蛇乳膏對(duì)小鼠慢性濕疹模型有良好的對(duì)抗作用,在病理改變中觀察到炎性細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)明顯減少,表皮角質(zhì)層厚度明顯變薄;對(duì)DNFB致小鼠DTH有明顯抑制作用、能提高胸腺指數(shù),有減小脾臟指數(shù)的趨勢(shì)、能明顯抑制組織胺誘發(fā)的大鼠皮膚通透性的增加、對(duì)磷酸組
4、織胺致豚鼠瘙癢有較好的對(duì)抗作用;對(duì)冰醋酸致小鼠腹腔通透性增加有顯著抑制作用,能明顯減輕二甲苯致小鼠耳腫脹,但對(duì)角叉菜膠引起的小鼠足腫脹改善不明顯。
在電鏡下觀察到經(jīng)復(fù)方苦蛇乳膏治療后慢性濕疹皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)超微結(jié)構(gòu)修復(fù)較好,能明顯降低水通道蛋白3在濕疹皮膚組織中半定量總評(píng)分,組織中水通道蛋白3的染色強(qiáng)度弱到中度,主要在基底層表達(dá),很少部分表達(dá)在棘層。復(fù)方苦蛇乳膏能降低小鼠慢性濕疹模型血清中IFN-г、IL-18、IL-31含量,
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