國產注射用比阿培南人體藥代動力學研究.pdf

1、目的：通過對健康志愿者單次和多次靜脈注射比阿培南的藥代動力學研究，了解藥物在人體內代謝、消除的規(guī)律，為該藥制定合理給藥方案提供依據(jù)。 方法：首先建立高效液相色譜分離檢測的內標法定量測定血清中比阿培南濃度，然后選擇11名健康成人進行人體藥帶動力學研究，給藥方式分別為單次靜滴比阿培南300mg，或300 mg靜滴比阿培南每12小時給藥一次，連續(xù)給藥5天后。應用高效液相色譜法測定比阿培南血藥濃度，采用DAS2.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，求出

2、藥動學參數(shù)。 結果：該方法靈敏度、選擇性、精密度等符合生物樣品分析測定要求。單劑量給藥藥代動力學研究：單次和多次靜滴比阿培南300mg后，測定比阿培南的血藥濃度經時過程，矩量法計算主要藥代動力學參數(shù)如下：Cmax分別為(16.635±3.323)mg/L，(17.01±3.92)mg/L；t1/2β分別為(1.172±0.687)h，(0.85±0.137)h；AUC(0-∞)分別為(27.275±8.914)(mg/L)﹡h，