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文檔簡(jiǎn)介
1、中藥是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,是中華民族的瑰寶.近年來(lái),國(guó)際上十分關(guān)注中藥中重金屬元素的含量問(wèn)題,對(duì)進(jìn)口中藥均有明確規(guī)定.德國(guó)藥品法規(guī)定:草藥成品藥物必須符合與其它成品藥物相同的質(zhì)量、安全和療效標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口原料藥材需要檢測(cè)重金屬、農(nóng)殘、微生物等指標(biāo);中藥制劑在美國(guó)被列為健康食品范疇,對(duì)有害元素砷、汞、鉛、鎘嚴(yán)格控制;日本、韓國(guó)、新加坡等亞洲國(guó)家,雖確定了中藥的藥品地位,但進(jìn)口藥材時(shí)法律要求進(jìn)行等同于歐洲的有關(guān)重金屬、農(nóng)殘、微生物等指標(biāo)
2、的法檢.因此,走出國(guó)門(mén),參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),我們必須參照這些國(guó)家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和限量控制標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合中國(guó)的具體國(guó)情,制定出中國(guó)的中藥產(chǎn)品中重金屬元素檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法和限量控制標(biāo)準(zhǔn).重金屬污染來(lái)源很復(fù)雜,對(duì)中藥產(chǎn)品中的重金屬元素超標(biāo)的原因及對(duì)策的研究勢(shì)在必行.要建立中藥中重金屬元素的含量限度控制標(biāo)準(zhǔn),首先要建立較為先進(jìn)的重金屬各元素標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法;然后根據(jù)每種微量重金屬元素的生理活性,結(jié)合世界衛(wèi)生組織規(guī)定的周耐攝取量和中國(guó)具體國(guó)情樣品實(shí)測(cè)數(shù)
3、據(jù),綜合評(píng)價(jià),從而制訂出其含量限度控制標(biāo)準(zhǔn).該研究論文分為6部分:(一)闡述了建立中藥中重金屬元素檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法和限量控制標(biāo)準(zhǔn)的意義、現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題、方法、途徑.(二)綜述樣品微波消解技術(shù)在中藥中重金屬元素分析中的應(yīng)用.(三)對(duì)微波消解條件進(jìn)行研究,建立測(cè)定中藥產(chǎn)品中汞、砷、銅的方法.(四)對(duì)同仁堂幾個(gè)主要出口品種進(jìn)行微波消解條件的研究和不同批次的測(cè)定.(五)綜述中藥中重金屬元素超標(biāo)的原因及對(duì)策研究現(xiàn)狀.(六)腦立清中汞元素在大鼠
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