龍膽瀉肝膠囊治療帶下?。駸嵯伦⒆C）的臨床研究.pdf

1、目的: 帶下病是婦科的常見病與多發(fā)病。本課題制定了清肝膽、利濕熱的治法，組方龍膽瀉肝膠囊，通過對帶下病(濕熱下注證)的臨床療效觀察，并與原劑型龍膽瀉肝丸對照，探討其療效機理，為該藥的臨床推廣應用打下基礎。 方法: 1.臨床資料全部病例系2007年6月～2007年12月湖北省中醫(yī)院婦科門診及荊州中醫(yī)院婦科門診患者，共80例，隨機分為對照組和治療組，其中對照組26例，治療組54例。兩組在年齡、治療前中醫(yī)證候積分、病情

2、分級分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學分析，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法對照組服用龍膽瀉肝丸，一次3-6g，一日2次。治療組服用龍膽瀉肝膠囊，一次2-5粒，一日3次。兩組治療時間均為2周。兩組患者治療期間均停用其他治療帶下病的藥物及可能影響觀察結果的藥物。同時囑患者用藥期間禁止性生活，以及治療期間配偶應同時作相應的治療。 3.療效及安全性觀測兩組患者在治療前、治療第8天以及治療結束3-5天進行中醫(yī)證候評

3、分。治療前后進行血、尿常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(Bun、Cr)、心電圖檢測以及陰道分泌物檢查。 4.統(tǒng)計方法計數(shù)資料用X2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結果: 1.中醫(yī)證候療效比較：對照組26例，其中痊愈4例，顯效13例，有效8例，無效1例，痊愈率15.38％，愈顯率65.38％，總有效率96.15％；治療組54例，其中痊愈19例，顯效21例，有效12例，無效2例，痊愈率35.19％，

4、愈顯率74.07％，總有效率96.30％。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組痊愈率、愈顯率和總有效率差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)中醫(yī)證候的改善均有明顯療效。 2.中醫(yī)證候單項癥狀指標比較：治療后兩組中醫(yī)證候單項癥狀(包括主要癥狀和次要癥狀)均有不同程度的改善。經(jīng)統(tǒng)計學分析，對照組與治療組藥物在對中醫(yī)主要癥狀的改善方面無顯著性差異(P>0.05)。對照組與治療組之間中醫(yī)次要癥狀指標中“

5、口苦而膩”的“有/無”(療前有、療后無)消失率(％)有顯著性差異(P<0.05)。對照組與治療組藥物對其他中醫(yī)次要癥狀指標的“/無”(療前有、療后無)消失率(％)無顯著性差異(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)中醫(yī)證候單項癥狀的改善均有明顯療效，其中龍膽瀉肝丸對“口苦而膩”這項癥狀的改善作用優(yōu)于龍膽瀉肝膠囊。 3.局部體征(婦科檢查)療效比較：治療后兩組局部體征(婦科檢查)均有改善。經(jīng)統(tǒng)計學分

6、析，對照組與治療組之間無顯著性差異(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)局部體征(婦科檢查)的改善均有明顯療效。 4.特殊檢查單項指標比較：治療后兩組特殊檢查單項指標均有改善。經(jīng)統(tǒng)計學分析，對照組與治療組之間無顯著性差異(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)特殊檢查單項指標的改善均有明顯療效。 5.不良反應及毒副作用：對照組和治療組在臨床試驗期間，均未出