化學計量學輔助頂空氣相色譜—質(zhì)譜聯(lián)用在柴胡注射指紋圖譜中的應用研究.pdf

1、傘形科柴胡屬植物柴胡Bupleuri Radix，其根作為中醫(yī)藥方中的常用中藥在中國已沿用了近千年。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》。具有疏散退熱、疏肝、升陽的功能，中醫(yī)主要用其治療胸肋脹痛、子宮脫垂、脫肛、流感及感冒所引起的發(fā)熱等病癥。柴胡屬植物的根多含有揮發(fā)油，藥理學研究表明柴胡揮發(fā)油具有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗肝損傷、抗腫瘤降低血壓、減緩心律和免疫增強等作用。
　　柴胡注射液是由柴胡干燥根經(jīng)水蒸氣蒸餾制成的含有揮發(fā)油的滅菌水溶液，有較

2、好的退熱、解表效果，臨床上用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱，療效確切。隨著柴胡注射液的廣泛使用它的不良反應也逐漸被人們所重視。目前國內(nèi)已報道過的不良反應有過敏性皮膚反應、過敏性休克、暈厥、眩暈、腎衰竭、皰性表皮松解型藥疹、急性肺水腫、過敏性哮喘。
　　隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的不斷進步，中藥及及其成藥復方制劑研究也得到不斷的發(fā)展和深入，特別是分析儀器及檢測儀器聯(lián)用的出現(xiàn)及相關化學計量學方法的快速發(fā)展為中藥及其制劑體系的分析與質(zhì)量控制

3、提供了強有力的手段和廣闊前景。本論文以實際中藥注射液體系為研究目標，利用頂空-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用結(jié)合化學計量學的方法實現(xiàn)對柴胡注射液指紋圖譜的分析及質(zhì)量控制的研究。
　　本論文完成的工作主要包括以下幾個方面:論文的第一章為引言，論述了近年來中藥柴胡及其制劑柴胡注射液國內(nèi)外研究狀況、中藥質(zhì)量控制及中藥指紋圖譜的發(fā)展狀況，以及化學計量學方法在
　　中藥及其制劑質(zhì)量控制中的應用情況。
　　第二章中以市售包裝4個廠家23個批次

4、柴胡注射液為實驗對象，應用頂空氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(head-space-gas chromatography-mass spectrometry)結(jié)合對照品比較法對其揮發(fā)性化學成分定性、定量分離檢測，初步了解其揮發(fā)性成分在每支注射液中的百分含量。
　　第三章在經(jīng)過對各項實驗條件進行調(diào)整與優(yōu)化，所建立的系統(tǒng)適用性試驗方法可靠有效，在此基礎上最終建立了柴胡注射液的GC-MS指紋圖譜，并用Matlab R2008a軟件對色譜全譜數(shù)據(jù)編