頸椎可吸收椎間融合器的臨床實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、可吸收材料是近年來逐漸興起并應(yīng)用于臨床的新型生物工程材料，其本身具有的組織相容性好，可被人體降解吸收，材料的分子量、力學(xué)特性等可在合成過程中通過人工調(diào)節(jié)反應(yīng)條件進(jìn)行調(diào)控等優(yōu)點(diǎn)。利用其這些特點(diǎn)研制用可吸收材料聚-D,L-乳酸(PDLLA)制成頸椎間融合器，在完成其動(dòng)物試驗(yàn)、生物力學(xué)試驗(yàn)和組織相容性實(shí)驗(yàn)等試驗(yàn)研究基礎(chǔ)上，對(duì)其進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)研究，觀察并評(píng)估其臨床效果，探討其在臨床應(yīng)用中的意義，為進(jìn)一步加以改進(jìn)和臨床應(yīng)用提供基礎(chǔ)。 方法：

2、參考目前可吸收材料和國內(nèi)外頸椎間融合器的相關(guān)文獻(xiàn)，研制出用可吸收材料制成的頸椎間融合器。將頸椎可吸收椎間融合器(CervicalAbsorbableDesignFusionCage，CADFC)應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)組頸椎病患者的前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)中，術(shù)后進(jìn)行臨床隨訪，觀察其在局部反應(yīng)、并發(fā)癥、植骨融合率、脊髓功能改善、頸椎曲度改善、椎體椎間隙高度改善等方面的臨床效果以及其骨替代情況。通過與自體髂骨植骨融合組對(duì)照，評(píng)估頸椎可吸收椎間融合器的臨

3、床效果。 結(jié)果：采用分子量為80×104的高分子量的PDLLA材料成功制成頸椎間融合器，融合器為立方體型，達(dá)到臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均獲門診或電話隨訪，隨訪時(shí)間為6個(gè)月，且均進(jìn)入結(jié)果分析。實(shí)驗(yàn)組患者術(shù)后無明顯局部反應(yīng)；未發(fā)生任何術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥；植骨融合率3個(gè)月為96.2％，6個(gè)月為100％；脊髓功能改善良好；頸椎曲度術(shù)前與術(shù)后存在顯著性差異，術(shù)后1周與6個(gè)月隨訪無明顯差異；椎體椎間隙高度術(shù)前與術(shù)后存在顯著性差異，術(shù)后1周與6個(gè)

4、月隨訪無明顯差異。CADFC可逐步降解吸收，被骨組織替代，但時(shí)間較長。實(shí)驗(yàn)組在局部反應(yīng)、植骨融合率及脊髓功能改善等方面與對(duì)照組無明顯差異，在并發(fā)癥、頸椎曲度及椎體椎間隙高度的改善等方面優(yōu)于對(duì)照組。臨床評(píng)估良好。 全文結(jié)論：采用PDLLA材料制作的頸椎可吸收椎間融合器設(shè)計(jì)基本達(dá)到可吸收椎間融合器的生理和生物力學(xué)的設(shè)計(jì)要求。頸椎可吸收椎間融合器具有良好的組織相容性，可逐漸被降解吸收，但時(shí)間較長；能夠非常好的恢復(fù)并維持頸椎曲度及椎體椎

5、間隙高度；對(duì)植骨融合無明顯的負(fù)面影響，具有良好的植骨融合率，而且其生物力學(xué)強(qiáng)度足夠維持植骨融合全程；避免了取大塊髂骨所致的并發(fā)癥；防止鈦鋼板松動(dòng)、斷裂及融合器沉降；患者脊髓功能恢復(fù)良好。因此，頸椎可吸收椎間融合器在頸椎病前路手術(shù)治療中的臨床效果及評(píng)估良好，是一種很好的新型椎間融合器，具有較好的臨床應(yīng)用前景。通過對(duì)其改進(jìn)，例如加入骨誘導(dǎo)或骨傳導(dǎo)成分以及表面處理，提高其細(xì)胞附著能力，促進(jìn)其后期的降解，同時(shí)提高其促進(jìn)成骨的能力將更加推動(dòng)其應(yīng)用