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文檔簡介
1、目的:比較GLP-1受體激動(dòng)劑與胰島素治療2型糖尿病的療效及安全性。
方法:計(jì)算機(jī)檢Springer(2000-2011.10)、PubMed(2000-2011.10)Embase(2000-2011.10)、CNKI(2000-2011.10)、萬方(2000-2011.10)、維普(2000-2011.10)等數(shù)據(jù)庫并手工檢索其他雜志,檢索不限制語種,時(shí)間截止至2011年10月,收集以GLP-1受體激動(dòng)劑治療2型糖尿病的
2、隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)。檢索詞為:艾塞那肽、百泌達(dá)、腸促胰素、胰高血糖素樣肽、exenatide,exendin-4,byetta,Ex4peptide等。對符合文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià):(1)是否正確應(yīng)用隨機(jī)方法;(2)分配隱藏是否做到;(3)采用盲法情況;(4)失訪和退出是否描述,意向性治療(ITT)分析是否采用。并用Stata12.0軟件對有效數(shù)據(jù)進(jìn)行meta分析。
結(jié)果:納入10個(gè)RCT試驗(yàn),共有3065名2型糖
3、尿病患者(其中GLP-1受體激動(dòng)劑組1560人,胰島素組1505人)研究時(shí)間最短16周,最長52周。其中4個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)是艾塞那肽與甘精胰島素比較,3個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)是艾塞那肽與預(yù)混胰島素比較,1個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)是艾塞那肽與胰島素比較,另有利拉魯肽與甘精胰島素比較、艾塞那肽-LAR與甘精胰島素比較的研究各一篇。收錄的RCT試驗(yàn)均是質(zhì)量較高外文文獻(xiàn),試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理、數(shù)據(jù)較可信。用Stata12.0軟件進(jìn)行meta分析,如隨機(jī)對照試驗(yàn)的異質(zhì)性較高
4、則采用隨機(jī)效應(yīng)模式分析。分析表明:在控制糖化血紅蛋白方面,GLP-1受體激動(dòng)劑與胰島素組相比無明顯差別:加權(quán)均數(shù)差=0.05,95%CI(-0.07,0.17):在控制空腹血糖方面,弱于胰島素:加權(quán)均數(shù)差=-0.99,95%CI(-1.29,-0.69):在減輕體重方面,優(yōu)于胰島素:加權(quán)均數(shù)差=4.55,95%CI(3.97,5.14):在低血糖發(fā)生率方面,優(yōu)于胰島素組:比值比=0.43295%CI(0.338,0.551)。胰高血糖素
5、樣肽-1受體激動(dòng)劑組患者會(huì)有惡心、嘔吐等副作用但基本不影響試驗(yàn)的進(jìn)行,部分隨機(jī)對照試驗(yàn)提示:GLP-1受體激動(dòng)劑應(yīng)用后可產(chǎn)生相應(yīng)抗體,但高滴度抗體生產(chǎn)率低,低滴度抗體對其作用無明顯影響。
結(jié)論:GLP-1受體激動(dòng)劑雖然在控制空腹血糖方面不及胰島素(或類似物),但在控制糖化血紅蛋白方面,兩者無明顯差別,考慮到糖化血紅蛋白對衡量血糖控制的重要性,可以認(rèn)為兩者有相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?6-52周的聯(lián)合治療)。在低血糖發(fā)生率及減輕體重方面,
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