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文檔簡介
1、為了防止中藥提取液在蒸發(fā)濃縮器內(nèi)結(jié)垢或掛壁以及強化傳熱,在一般的汽-液兩相蒸發(fā)濃縮器里引入第三相——惰性固體顆粒,建立了汽-液-固三相循環(huán)流蒸發(fā)濃縮新技術(shù)及裝備。在這樣的多相流系統(tǒng),顆粒磨損往往不可避免,需要考察顆粒磨損產(chǎn)物對藥品的質(zhì)量和安全性的影響。
本文研究了聚四氟乙烯等固體顆粒的磨損特性及其毒理,考察了顆粒磨損產(chǎn)物的元素組成、粒徑大小和分布等,對顆粒磨損物以及購置的聚四氟乙烯顆粒、不銹鋼顆粒進行了體內(nèi)與體外安全性評價等。
2、
磨損顆粒呈現(xiàn)三峰-對數(shù)正態(tài)分布曲線形態(tài),平均粒徑為12.72μm,在電鏡下大部分為近球形,小部分為塊狀,且有一些棱角。
體內(nèi)安全性評價主要是對昆明小鼠的口服途徑以及腹腔注射途徑的毒理學(xué)分析。口服途徑的結(jié)果表明,1μm購置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠和35μm購置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠在臨床現(xiàn)象以及組織學(xué)觀察上差別很小。腹腔注射途徑的結(jié)果表明,對于雄性小鼠,1μm購置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠和3
3、5μm購置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠的體重有統(tǒng)計學(xué)意義的變化。35μm購置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組小鼠比1μm購置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組小鼠的肝、腎組織鏡下多一些點狀壞死和淤血。
體外安全性評價主要是對小鼠巨噬細胞腫瘤細胞系 RAW264.7的存活率分析,以及TNF-α和IL-1β的含量分析。體外研究結(jié)果表明,RAW264.7的細胞存活性對固體顆粒粒徑、顆粒濃度和顆粒材料存在著一些相關(guān)性。1μm聚四氟乙烯顆粒處理組
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