重組人粒細胞集落刺激因子脂質體的研究.pdf

1、重組人粒細胞集落刺激因子(Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor,rhG-CSF)是用DNA重組技術制備的蛋白質多肽類生物技術藥物，可促進粒細胞集落的形成和造血干細胞向白細胞分化、增殖和成熟，并作用于成熟的中性粒細胞，延長其壽命，增強其游走、吞噬活性。由于口服給藥易受消化液、酶系統(tǒng)及菌群的分解破壞，穩(wěn)定性差，生物利用度低，目前國內外臨床均采用注射給藥。rhG-CSF

2、在體內清除快，半衰期短，注射給藥病人的依從性差。 采用現(xiàn)代藥物制劑新技術，選用rhG-CSF為模型藥物，以脂質體為載體，設計前體脂質體法(pro-liposomes)，研制成重組人粒細胞集落刺激因子脂質體(Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor liposomes，rhG-CSF-Lip)新劑型。脂質體具有類生物膜結構，有著良好的細胞親和性和組織相容性。將蛋

3、白質類藥物rhG-CSF包裹在脂質雙分子層中，不僅可避免體內各種酶的破壞，提高藥物的穩(wěn)定性，且藥物從脂質體中緩慢釋放，可有效地延長藥物的生物半衰期，達到長效目的，具有很高的科學技術價值和實踐應用前景。 結論：rhG-CSF為蛋白質多肽類生物技術藥物，口服給藥吸收困難，理化性質不穩(wěn)定，易受消化液pH、菌群、酶系統(tǒng)分解和破壞，穩(wěn)定性差，生物利用度低；目前國內外僅有注射液應用于臨床，由于rhG-CSF在體內清除快、半衰期短，使臨床用藥