人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

1、人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法(衛(wèi)生部令第50號(hào))《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》已于2006年7月10日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。部長(zhǎng)高強(qiáng)二○○六年八月十五日人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，規(guī)范高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，

2、制定本辦法。第二條本辦法適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批，及其從事高（一）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)的職能，合法從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷、保藏及生物制品生產(chǎn)等活動(dòng)，并符合有關(guān)主管部門的相關(guān)規(guī)定（二）實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平與所從事的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)，符合《名錄》對(duì)生物安全防護(hù)水平的要求（三）工程質(zhì)量依法驗(yàn)收合格；通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可，取得相應(yīng)級(jí)別

3、的生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備及防護(hù)措施（五）從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)參加生物安全培訓(xùn)并取得上崗資格（六）應(yīng)當(dāng)明確實(shí)驗(yàn)室的職能、工作范圍、工作內(nèi)容和所從事的病原微生物種類；對(duì)所從事的病原微生物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行危害性評(píng)估，制訂生物安全防護(hù)方案、實(shí)驗(yàn)方法及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、意外事故應(yīng)急預(yù)案及感染監(jiān)測(cè)方案等（七）應(yīng)當(dāng)建立持續(xù)有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系及完善的管理制度。第七條申請(qǐng)《高致病