檢驗科室間質控管理制度

1、文件編號文件編號:SXSDSOP13頁碼頁碼:13孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科室間質控管理制度室間質控管理制度SOPSOP生效日期生效日期:20180101版本版本:3.70儀器序列號：儀器序列號：起草人:謝煒杰日期：20180105修改人：謝煒杰日期：20180118孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科生化檢驗室間質評（EQA）標準操作程序【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字：專業(yè)

2、主管、質控主管、科主任【目的】生化檢驗室間質量控制?！静僮鞑襟E】1.室間質評的申請根據(jù)實驗室的級別、規(guī)模和國家法律法規(guī)申請參加相應的室間質評計劃，如國際質評計劃、衛(wèi)生部臨檢中心或省級臨檢中心質評計劃。2.質控品的接收及登記實驗室在收到質控品時，應有嚴格的接收及登記制度，具體應包括質控品的種類和質控品的收到時間、收件人簽名、質控品測定項目及檢測日期、有無破損或漏項等，如有破損或漏項或在規(guī)定日期內未收到質控品應及時與室間質評組織者聯(lián)系，要求

3、重新或及時發(fā)放。3.室間質評樣本的檢測實驗室必須按測試病人樣本一樣的方式在規(guī)定的時間內檢測室間質評樣本。實驗室主任和樣本檢測人員必須在由室間質評組織者提供的質評表上簽字，表明室間質評的標本是按常規(guī)標本處理。實驗室進行EQA樣品檢測時，必須將處理、準備、方法、審核、檢驗的每一步驟和結果的報告文件化。實驗室必須保存所有記錄的復印件至少2年，包括室間質評結果的記錄表格、EQA計劃的說明、實驗室主任和分析人員的簽字、EQA樣本與病人樣本一樣處理

4、的文件等)。4.室間質評結果的上報質評標本檢測完畢后，應認真填寫室間質評上報表并報請科主任簽字，室間質評結果應在規(guī)定的時間內按規(guī)定的格式上報，同時作好登記，包括檢測人、檢測日期、檢測結果上報表復印件、上報日期、上報方式（郵寄或網(wǎng)絡）及上報人等。5.室間質評回報及分析5.1實驗室在收到質評結果回報后，應對回報結果認真分析并作好登記，同時上報科室主管及科主任簽字。室間質評計劃的成績要求：(1)每次活動每一分析項目未能達到80％稱為本次活動該

5、分析項目不滿意EQA成績。（2)每次室間質評所有評價項目未達到80％稱為不滿意的EQA成績。(3)未參加室間質評活動定為不滿意的EQA成績，該次得分為0。文件編號文件編號:SXSDSOP13頁碼頁碼:33孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科室間質控管理制度室間質控管理制度SOPSOP生效日期生效日期:20180101版本版本:3.70儀器序列號：儀器序列號：起草人:謝煒杰日期：20180105修改人：謝煒杰日期：20180118孫端鎮(zhèn)衛(wèi)