獸藥管理條例

1、獸藥管理條例(2004年4月9日國務院令第404號發(fā)布2004年11月1日起施行)第一章總則第一條第一條為了加強獸藥管理，保證獸藥質量，防治動物疾病，促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展維護人體健康，制定本條例。第二條第二條在中華人民共和國境內從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督管理，應當遵守本條例。第三第三條國務院獸醫(yī)行政管理部門負責全國的獸藥監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內的獸藥監(jiān)督管理工作。第四條第四條國家

2、實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。第五條第五條國家實行獸藥儲備制度。發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調用國家儲備以外的獸藥。第二章新獸藥研制第六條第六條國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權益。第七條第七條研制新獸藥，應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業(yè)技術人員、安全管理

3、規(guī)范和措施。研制新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門認定，并遵守獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范。證書，并發(fā)布該獸藥的質量標準；不合格的，應當書面通知申請人。第十條第十條國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。自注冊之日起6年內，對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的，獸

4、藥注冊機關不予注冊；但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外，獸藥注冊機關不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：(一)公共利益需要；(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。第三章獸藥生產(chǎn)第十一條第十一條設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)的技術人員；(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施；(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質