膜分離技術在中藥制劑生產中的應用標準的

1、陜西理工學院第1頁共4頁膜分離技術在中藥制劑生產中的應用崔丹陽，楊甜，申美晨，王振，梁彥虎（陜西理工學院生物科學與工程學院生物工程092班，陜西漢中723000）摘要：膜分離技術在中藥制劑的生產中具有重要的應用價值。本文圍繞膜分離技術的原理、可行性、應用實例、存在的問題，以及發(fā)展趨勢等方面進行了簡要介紹和評述，指出基于篩分機理的膜在中藥有效部位和有效成分的提取分離中具有顯著的技術優(yōu)勢，膜技術在中藥制劑生產中應用的關鍵問題，包括設計制造適

2、于中藥工業(yè)化生產的專用膜裝置、制定膜工藝和產品的質控標準和找到在中藥生產流程中的最佳切入點。關鍵詞：中藥制劑；膜分離；關鍵問題1、膜分離技術原理及特點膜分離技術是利用天然或人工合成的，具有選擇透過性的薄膜，以外界能量或化學位差為推動力，對雙組分或多組分體系進行分離，分級、提純或富集的技術。該技術具有以下特點：①可常溫操作，適于熱敏感物質的分離、濃縮和純化；②分離過程不發(fā)生相變化(除滲透汽化外)；能耗低；④分離系數(shù)較大。所以，膜分離技術是

3、現(xiàn)代分離技術中一種效○3率較高的分離手段，可以部分取代傳統(tǒng)的過濾、吸附、冷凝、重結晶、蒸餾和萃取等分離技術。已廣泛應用于化工、石油、食品、環(huán)保等工業(yè)，被認為是當今最有發(fā)展前途的高技術之一。根據(jù)被分離物分子大小不同，可分為微濾(MF)、超濾、納濾(NF)與反滲透(RO)。各參數(shù)如下表1.1所示：表1.1各種膜分離過程簡介[1]膜的分類分離范圍主要分離物操作壓力（MPa）組件類型微濾（MF）０.１～１０ｕｍ細菌、懸浮物０.０５～０.５超濾（

4、ＵＦ）５～５０ｎｍ乳化油、顏料０.１～１.０納濾（ＮＦ）０～５ｎｍ糖、表面活性劑０.５～５卷式、真空、平板反滲透（ＲＯ）０１～１ｎｍ鹽、金屬離子１.０～１０膜分離技術在制藥中能降低中藥制劑服用劑量、改善制劑的口感和成品質量。通過濾除在溶液中不穩(wěn)定的膠團、大分子等雜質、熱原、鞣質，提高了液體制劑如注射液、口服液的澄明度，提高了注射液的安全性。由于分離時無相變，有利于保存中藥的生理活性及理化穩(wěn)定性。因此，近年來，膜分離技術在中藥領域應用已經(jīng)

5、取得了較大進展，部分中藥的生產工藝已改用膜分離技術代替。2、膜分離技術在中藥制劑生產中的應用2.12.1、制備中藥注射劑注射劑、制備中藥注射劑注射劑制備中藥注射劑注射劑屬于現(xiàn)代高效、速效劑型，膜分離技術應用于制備中草藥注射劑是值得探索的新途徑。郝莉［2］采用中空纖維超濾機UF－20型，以截留蛋白質分子量20000的超濾膜制備丹參注射液，結果表明：超濾法可大量節(jié)約陜西理工學院第3頁共4頁質的吸附率、截留率是不相同的。有人曾采用板框式醋酸纖

6、維素膜和中空纖維聚砜膜對10味不同成分的中藥進行超濾研究，結果發(fā)現(xiàn)，不同類別成分使用這兩種濾膜的分離效果是不相同的。3.23.2、工藝的優(yōu)化膜分離過程中的操作壓力、溫度、物料流速和料液濃度等因素對膜分離效果都有一定的影響，同時也是膜污染的原因所在。因此，應該針對不同的中藥水溶液體系研究適宜的操作工藝參數(shù)，從而達到較好的分離效果。3.33.3、膜的清洗方法中藥水煎液因其成分復雜，分子大小不一，濾膜上篩孔極小，膜分離過程中沉積在膜面的物質易

7、形成一層等高濃度的凝膠層，使膜的通過速度和截流性能受到很大影響，造成膜污染，影響分離效果。4、應用展望我國膜分離技術的開發(fā)和研究取得了一定的效果但和國外發(fā)達國家相比還存在一定差距。目前在世界發(fā)達國家膜分離技術的開發(fā)和應用已日趨成熟并向著更新的領域發(fā)展。在日本漢方藥的生產已有應用并有產品上市。在我國國家中醫(yī)藥管理局也已將膜技術列為“十五”新藥研究開發(fā)支持項目。膜分離技術在中藥生產中應注意的問題包括藥液的濃度、藥液的pH值、膜的選擇等另外由

8、于中藥成分的復雜性膜污染和劣化現(xiàn)象嚴重[14]。隨著膜技術研究的不斷深入只要解決了這些瓶頸問題膜分離技術在現(xiàn)代中藥制劑中的應用前景會越來越廣闊。而伴隨著研究的深入和經(jīng)驗的積累膜分離技術為推動中藥走向世界市場作出巨大的貢獻[1516]。參參考文獻：[1]紀曉聲，樓永通，商從增。膜分離技術在中藥制備中的應用水處理技術，2006，32(3)：11～14[2]郝莉超濾法制備丹參注射液的工藝改進岍中草藥，199627(8)：471.[3]李瑩光，

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