醫(yī)藥gsp信息系統(tǒng)管理解決方案

1、醫(yī)藥GSP信息管理系統(tǒng)解決方案2004020515:24一、前言1GSP發(fā)展概述GSP是英文GoodSupplyPracticed的縮寫，譯為良好的藥品供應規(guī)范。我國稱為藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，是指在藥品流通全過程中，用以保證藥品符合質量標準而制定的針對藥品計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的管理制度；其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優(yōu)質藥品的準則。“GSP”認證在我

2、國醫(yī)藥流通領域內(nèi)屬新生事物，剛剛開始實施其內(nèi)容復雜，覆蓋了整個經(jīng)營藥品中的進、儲、銷等各個環(huán)節(jié)，即從硬件改造、軟件編寫、人員培訓、迎檢準備，到申報書與匯報資料的編寫、制作等“GSP“認證所涉及的全部內(nèi)容。我國自上世紀80年代開始推行GSP，經(jīng)過近20年的GSP實施實踐，作為藥品經(jīng)營質量管理的統(tǒng)一標準，GSP在藥品經(jīng)營領域內(nèi)已得到了較為廣泛地認同，為其監(jiān)督實施打下了良好基礎。國家藥品監(jiān)督管理局成立以后，總結了以往實施經(jīng)驗，在1992年版G

3、SP的基礎上重新修訂了藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，并于2000年4月30日由國家藥品監(jiān)督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起施行2000年版的GSP。2001年開始進行全國范圍的GSP認證試點工作，第一批通過GSP認證的企業(yè)即將公告。試點工作的推廣，加快GSP認證步伐、更加廣泛地監(jiān)督實施GSP、以達到扶植先進企業(yè)、淘汰落后企業(yè)、調整藥品經(jīng)營企業(yè)結構的目的，促進藥品流通體制改革和監(jiān)督管理工作的向前發(fā)展。GSP的實施，使藥品經(jīng)營企業(yè)提高了經(jīng)

4、營的質量意識，完善了內(nèi)部管理和規(guī)范了經(jīng)營行為。隨著我國加入WTO后，市場競爭的國際化，企業(yè)發(fā)展規(guī)?；髽I(yè)經(jīng)營多元化，企業(yè)由產(chǎn)品競爭轉向品牌競爭。面對加入WTO的新挑戰(zhàn)，藥品經(jīng)營企業(yè)只有以質量求生存，以信譽求發(fā)展，逐步建立與國際接軌的質量管理體系，其最根本的途徑就是要認真實施GSP。2.方案背景分析隨著國家對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）認證工作的全面展開，對企業(yè)的經(jīng)營管理提出了更高、更嚴格的要求，原用的以手工方式為主的質量

5、管理方法已無法再滿足現(xiàn)代企業(yè)的需要，企業(yè)迫切需要一套能實現(xiàn)GSP管理要求的計算機質量信息管理系統(tǒng)。同時，對于政府職能管理部門而言，也希望能有一種行之有效的方法來實時地對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常質量管理行為進行監(jiān)督。3.系統(tǒng)建設的必要性據(jù)統(tǒng)計，全國目前共有藥品批發(fā)企業(yè)1.56萬家，零售企業(yè)11.5萬家。截至2002年4月，全國通過GSP認證的批發(fā)和零售企業(yè)為65家，不到現(xiàn)有批發(fā)企業(yè)的1，不到現(xiàn)有零售企業(yè)的1‰；由此可見，目前的現(xiàn)狀不容樂觀，要在

6、國家規(guī)定的最后期限2004年底所有藥品經(jīng)營企業(yè)均通過GSP認證，任務十分艱巨。隨著計算機的普及和信息技術的飛速發(fā)展，進、存、銷大量的數(shù)據(jù)保存。無紙化辦公的規(guī)范化管理要求，在藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)信息管理系統(tǒng)的現(xiàn)代化正成為必然，同時也為GSP的實施提供了無可替代的效率保證。北京朗川軟件科技有限公司在這一發(fā)展趨勢下，利用計算機信息管理技術，深●與微軟的Office及瀏覽器實現(xiàn)無縫連接，GSP報表可調用Excel電子表格的格式輸出；或按Web頁面格

7、式發(fā)至指定的地方，供遠程用戶查閱?！窭眯畔①Y源，以靈活的查詢、報表等形式方便的提供全面的綜合分析結果，輔助經(jīng)營決策。除了查閱各分支機構的相關信息外，還可直接瀏覽系統(tǒng)及藥監(jiān)局發(fā)布的綜合信息或訂閱相應資料?！窀咝实男畔鬟f，實現(xiàn)各部門的信息資源共享，從而提高工作效率?！駠栏竦臋嘞薰芾砑霸敿毜娜罩居涗洠ㄟh程機構用戶資料，監(jiān)視人員行為?！衽c藥監(jiān)市場監(jiān)控系統(tǒng)實現(xiàn)無縫連接，保證數(shù)據(jù)的快速、安全傳輸。三、系統(tǒng)架構1業(yè)務模型從整體流程上，可以用

8、下圖來表示：（圖311）各個部門錄入相應的數(shù)據(jù)，保存到中心數(shù)據(jù)庫，通過各種靈活的數(shù)據(jù)查詢，對質量監(jiān)控、管理決策、業(yè)務分析、報表打印提供支持。2系統(tǒng)模型系統(tǒng)采用CS體系結構，全面引入3層架構技術，即數(shù)據(jù)存取、商業(yè)邏輯、界面三層完全獨立，可保證商業(yè)邏輯不受特定數(shù)據(jù)庫服務應用軟件的限定基于Microsoft.應用技術構建而成。四、系統(tǒng)功能1.組織結構職能設置1).總經(jīng)理職責概述：全面負責公司日常行政和業(yè)務活動，組織實施懂事會議。對本企業(yè)經(jīng)營藥