市中心醫(yī)院倫理會(huì)議ppt大綱內(nèi)容

1、XX XX 市中心醫(yī)院倫理會(huì)議 市中心醫(yī)院倫理會(huì)議 PPT PPT 大綱 大綱1、 試驗(yàn)?zāi)康?目的。2、 藥物名稱、劑型、使用方法、觀察時(shí)限。3、 與試驗(yàn)?zāi)康挠嘘P(guān)的試驗(yàn)設(shè)計(jì) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和對(duì)照組 對(duì)照組設(shè)置的合理性。4、 受試者提前退出試驗(yàn) 退出試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，暫停 暫停或終止試驗(yàn) 終止試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。5、 合并用藥 合并用藥規(guī)定。6、 受試者的納入 納入與排除 排除標(biāo)準(zhǔn)。7、 應(yīng)遵循的試驗(yàn)步驟 試驗(yàn)步驟（包括所有侵入性操作） 。8、 知情同意書全

2、部內(nèi)容 全部內(nèi)容必須列在 PPT 上，并重點(diǎn)注明 重點(diǎn)注明以下幾條內(nèi)容（9-16）：9、 預(yù)期的受試者的風(fēng)險(xiǎn)和不便（預(yù)期的不良事件必須明確說明） 。10、 預(yù)期的受益。當(dāng)受試者沒有直接受益時(shí)，應(yīng)告知受試者。11、 受試者參加試驗(yàn)是否獲得報(bào)酬。12、 受試者參加試驗(yàn)是否需要承擔(dān)費(fèi)用。13、 受試者需要支付的費(fèi)用說明。14、 提供受試者的補(bǔ)償（包括現(xiàn)金、服務(wù)、和/或禮物） 。15、 由于參加試驗(yàn)造成受試者的損害/殘疾/死亡時(shí)提供的補(bǔ)償或治療

3、。16、 保險(xiǎn)和損害賠償。XX XX 市中心醫(yī)院倫理會(huì)議 市中心醫(yī)院倫理會(huì)議 PPT PPT 大綱 大綱1、 試驗(yàn)?zāi)康?目的。2、 藥物名稱、劑型、使用方法、觀察時(shí)限。3、 與試驗(yàn)?zāi)康挠嘘P(guān)的試驗(yàn)設(shè)計(jì) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和對(duì)照組 對(duì)照組設(shè)置的合理性。4、 受試者提前退出試驗(yàn) 退出試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，暫停 暫停或終止試驗(yàn) 終止試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。5、 合并用藥 合并用藥規(guī)定。6、 受試者的納入 納入與排除 排除標(biāo)準(zhǔn)。7、 應(yīng)遵循的試驗(yàn)步驟 試驗(yàn)步驟（包括所有侵入性操

4、作） 。8、 知情同意書全部內(nèi)容 全部內(nèi)容必須列在 PPT 上，并重點(diǎn)注明 重點(diǎn)注明以下幾條內(nèi)容（9-16）：9、 預(yù)期的受試者的風(fēng)險(xiǎn)和不便（預(yù)期的不良事件必須明確說明） 。10、 預(yù)期的受益。當(dāng)受試者沒有直接受益時(shí)，應(yīng)告知受試者。11、 受試者參加試驗(yàn)是否獲得報(bào)酬。12、 受試者參加試驗(yàn)是否需要承擔(dān)費(fèi)用。13、 受試者需要支付的費(fèi)用說明。14、 提供受試者的補(bǔ)償（包括現(xiàn)金、服務(wù)、和/或禮物） 。15、 由于參加試驗(yàn)造成受試者的損害/殘