藥房自檢自查報(bào)告

1、 藥房自檢自查報(bào)告 藥房自檢自查報(bào)告依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品治理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施 GSP工作高度重視，并進(jìn)展了仔細(xì)預(yù)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施 GSP 認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下： 一、企業(yè)概況： 本店成立于 2022 年 11 月 21 日店，位于田苑新村 17 棟 12 號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人

2、吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工 4 人，其中從業(yè)藥師 1 人，已取得上崗證有 3 人，營(yíng)業(yè)面積106 平方米。經(jīng)營(yíng)品種有 800 多種。 二、質(zhì)量治理與制度 由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量治理組，由 4 名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師） 、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就

3、是根據(jù) GSP 要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格根據(jù) GSP 要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。 據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 （1）外包裝是否堅(jiān)固、枯燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、

4、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。 （2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清楚，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼堅(jiān)固。 （3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反響、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。 （4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要