復方土貝母泡騰片的制備工藝及質量標準研究.pdf

1、土貝母泡騰片為治療宮頸糜爛的現(xiàn)代中藥復方制劑，有土貝母、黃連、蛇床子、血竭四位中藥組成。本論文在中醫(yī)整體觀念、辨證施治的理論指導下，根據(jù)臨床用藥特點和藥物有效部位的性質，對藥材的提取、分離、純化以及泡騰片制劑的成型、質量評價等方面進行了系統(tǒng)研究，制備出了安全、有效、具有良好釋藥速度、質量穩(wěn)定的泡騰片。
　　 在土貝母泡騰片有效成分提取研究中，采用單因素和正交試驗結合得方法，優(yōu)選出土貝母、黃連、蛇床子的提取工藝，并采用大孔樹脂純化

2、土貝母有效成分，制的了工藝穩(wěn)定、可行的泡騰片有效成分提取方法。
　　 在土貝母泡騰片成型工藝的研究中，以PH值、發(fā)泡量、崩解時間為指標考察了輔料的種類、用量及配比，確定了最佳處方。
　　 在土貝母泡騰片的質量評價研究中，按照《中華人民共和國藥典》2005年版一部ID片劑、項下的有關規(guī)定，對制劑中的土貝母、黃連、血竭進行了薄層色譜鑒別，并且采用高效液相色譜法對制劑中的土貝母苷甲、小檗堿、血竭素進行了含量測定，并制定了相應的