復方通便玉蓉丸制備工藝及質量標準研究.pdf

1、本文主要進行了復方通便玉蓉丸的提取工藝研究、成型工藝研究和質量標準研究。通過正交試驗優(yōu)選出復方通便玉蓉丸中當歸和肉蓯蓉的最佳醇提取工藝,并對該制劑的成型工藝進行了研究和篩選,進行了中試,從而為大生產提供合理可行的技術參數。當歸、肉蓯蓉采用合并提取,以當歸的主要有效成分阿魏酸的含量及干浸膏得率為考察指標,采用正交試驗法考察了4種因素(乙醇濃度、乙醇用量、提取時間及提取次數),優(yōu)選了其提取工藝,結果加6倍量60％乙醇提取2次,每次提取1.5

2、hr為其最佳提取工藝；成型性試驗研究中,以微丸的收丸率、圓整度、休止角、堆密度為評分指標,采用單因素篩選法對輔料種類和比例等進行考察,最終確定以微晶纖維素為填充劑,以羥丙甲基纖維素為粘合劑,85％乙醇溶液為潤濕劑,試驗結果表明,所制微丸圓整度好,大小均一,硬度適宜,收率高。并通過用高效、簡便的實驗設計方法,考察了本制劑的包衣處方,確定以羥丙甲基纖維素為包衣材料,包衣增重約為3％。質量標準研究:通過粉末鑒別法鑒別制劑中的黃芩,通過薄層色譜