高效液相色譜儀確認方案(2010版gmp)_第1頁
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文檔簡介

1、江西FFFFF有限公司GMP文件RIGOLL3000高效液相色譜儀確認方案產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)00□01□02□??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)部門:生產(chǎn)部第1頁共14頁檢驗儀器檢驗儀器確認方案儀器名稱:高效液相色譜儀儀器型號:RIGOLL3000儀器編號:方案編號:江西FFFFFFFF有限公司編制江西FFFFFFFF有限公司GMP文件RIGOLL3000高效液相色譜儀確認方案第3頁共

2、14頁確認方案審批確認方案審批文件編號SMPYZ00100起草人日期年月日審核人日期年月日批準人日期年月日確認小組成員與確認實施計劃確認小組成員與確認實施計劃1.確認小組成員姓名職務(wù)部門職責(zé)經(jīng)理設(shè)備部負責(zé)設(shè)備開箱檢查與技術(shù)資料的收集QC質(zhì)量控制部起草儀器操作規(guī)程參與儀器安裝及運行確認主任質(zhì)量控制部負責(zé)確認方案的起草與培訓(xùn)﹑確認組織實施確認過程偏差的處理﹑確認記錄的收集與審核確認結(jié)果的評價與確認報告的起草電工設(shè)備部參與安裝確認負責(zé)儀器安裝

3、環(huán)境的檢查工程師普源公司負責(zé)儀器安裝及運行確認并按廠方標(biāo)準對操作員進行儀器操作﹑維護的培訓(xùn)計量員江西省計量測試研究院負責(zé)儀器的性能確認主任質(zhì)量保證部負責(zé)確認方案﹑報告的審核經(jīng)理質(zhì)量管理部負責(zé)確認方案﹑報告的批準2.確認實施計劃2.1確認方案的培訓(xùn):2012年12月17日至2012年12月18日2.2安裝、運行確認及儀器的操作培訓(xùn):2012年12月19日至2012年12月22日2.3性能確認:2013年01月14日至2013年01月18日

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